举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 海关总署发文 医疗器械出口查抄尺度变动 影响多量经销商2020/4/15 来历：赛柏蓝器械 浏览数：

再次反转，法检打消，19个HS编码发布

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报关时无需出口电子底账

日前，海关总署海关总署发布第53号通知布告称，为增强医疗物质出口质量监管，依照《中华人平易近共和国进出口商品查验法》和其实行条例，对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物质实行出口商品查验。

通知布告暗示，将法检（法定查验），按照通知布告的附件名单，法检的医疗物质包罗医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等抗疫医疗物质。

据重庆海关微信官方最新动静，该划定今朝产生变动，备受存眷的“法检”没有了。

海关对53号通知布告的具体操做出了权势巨子注释。

官方明白：对53号通知布告所列11类出口法检医疗物质企业经由过程单一窗口申报报关，分歧在其他出口法检商品的是，此次新增法检出口医疗物质采纳验证治理体例，无需实行产地查验，报关时无需出口电子底账。

今朝现实操作中，依然仍是依照之前的正常申报，不会被退单。但几近99%城市被检验。

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19个HS编码不克不及错

按照海关总署2020年第53号通知布告，自4月10日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的11类医疗物质实行出口商品查验，共触及19个HS编码。之前，对出口检测试剂已实行卫生检疫。

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这些证实要出具

对53号通知布告所列11类出口法检医疗物质企业经由过程单一窗口申报报关，分歧在其他出口法检商品的是，此次新增法检出口医疗物质无需实行产地查验，报关时无需出口电子底账。

（1）对出口法检医疗物质，企业需在报关单商品名称栏填报用处，并注明是不是医用，检测试剂需注明是不是为新型冠状病毒检测用。

提醒：统一HS编码下既有医疗物质又有非医疗物质的，应按照商品自己特点即出产制造尺度，肯定是不是医用。

（2）对三部委“5号通知布告”所列（含通知布告后续调剂所列）的出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计5类医疗物质，企业向海关报关时，须供给书面或电子声明和我国医疗器械产物注册证书。新冠病毒检测试剂还须供给药监部分出具的出口发卖证实。

（3）对其他出口法检医疗物质，企业向海关报关时，该当供给医疗器械产物注册/存案证实和质量平安许诺声明。对无相干证实和许诺声明的，海关将实行周密监管。

乐鱼体育app（4）对新冠病毒检测试剂，发货人该当申请卫生检疫审批，凭《入/出境非凡物品卫生检疫审批单》经由过程单一窗口报检，经海关查验及格后，取得电子底账，报关时填写电子底账帐号。

提醒：企业必需按划定照实向海关申报，对将医用物质伪报为非医用物质的，依法从重惩罚；涉嫌组成犯法的，移送处所公安机关究查刑事责任。

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物质分类要看清

出口法检医疗物质该当合适进口国（地域）的要求，对进口国（地域）无质量平安尺度要求的，该当合适我国质量平安尺度。

依照72号文件要求，对53号通知布告划定的11类（19个商品编码）出口法检医疗物质，采纳的是验证治理体例，就是不需要做商品品质查验，无需出口电子底账，企业正常申报报关单。

单证提交要求：在三部委发布的“5号通知布告”里的5类医疗物质，提交医疗器械产物注册证和企业许诺声明；在三部委发布的“5号通知布告”外的医用物质，企业提交注册证和质量平安许诺书，非医用物质不要求提交注册证和质量平安许诺书。

运装前查验：依照中国和国外当局签定的双边和谈，对出口至部门国度和地域的商品需申请实行装运前查验。

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各地域关税政策别弄混

01、欧盟

4月3日，欧盟根据条例（EC） No 1186/2009和指令2009/132/EC，公布在2020年1月30日至7月31日时代，在欧盟规模内免征自第三国进口医疗装备和防护装备的关税和增值税，以帮忙抗击新型冠状病毒。

02、英国

3月31日，英国公布对医疗用品、医疗装备和防护服等免收进口税和增值税。

03、加拿年夜

因新冠病毒影响需告急进口货色，加拿年夜海关发布20-08通知布告，告急启用《告急用处减免令》（CRC，第768条），公布关税税号为9993.00.00的商品可以减轻关税和税款。

04、新西兰

3月25日，新西兰海关总署发布关在2020年关税减让核准、撤消和谢绝通知（第11号），声明对合用在新冠病毒的测尝尝剂盒、诊断试剂采纳免税办法。

05、菲律宾

3月25日，菲律宾按照第911469号共和法律王法公法，启动国度告急状况并调剂相干政策以应对新冠病毒，并公布部门防疫物质进口可免去第9184号共和法律王法公法、《当局采购鼎新法》等相干法令的划定，由卫生署和其他当局机构来肯定快捷的采购体例。列明的采购物质有手套、防护服、口罩、护目镜等防疫装备；检测试剂盒和其试剂等检测用品；医疗装备和其保护用品；酒精、消毒剂、洁净剂、聚维酮碘等医疗用品；扑热息痛、甲芬那酸片、维生素片等经常使用药品。

06、巴西

3月18日，巴西经济部公布应对新冠病毒疫情办法，注解在2020年9月30日之前，对特定医疗用品征收0%的进口税，并加速通关速度。

其他国度和地域相干办法见下表

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